IPU INFUSION SET 사용 설명서

■ 품목명: 수액세트

■ 제품명: IPU INFUSION SET

■  모델명: 포장지 별도 표기

■  의료기기 품목 허가번호: 제인 17-4618호

■  입 허가번호: 제 3525 호

■  제조자 및 제조원 정보

• 제조자: 레이슨㈜ / 충청북도 청주시 흥덕구 직지대로 456번길 72 비동 2층, 3층
• 제조원: 상동

■  일회용 멸균 의료 기기로 “재사용 금지”

■  사용목적: 정맥에 바늘 또는 카테터를 삽입하여 용기에 있는 수액을 주입

■  사용방법

1.     사용전 준비사항

• 외관 및 포장상태를 확인한다.
• 제품의 포장이 손상되었거나, 외관에 이상이 있을경우 사용하지 않는다.
• 시술자는 사용 방법을 충분히 숙지한 뒤 사용한다.

2.     조작 방법

※ Infusion set/Regulator set/Filter set의 조작방법

(조절기는 유량조절기 부착모델은 유량조절기(Regulator)를 미부착모델은 크램프(Clamp)를 말한다.)

• 개봉후 조절기를 잠근후, 도입침을 수액용기에 꽂은 다음 수액용기를 스탠드에 건다. (점적통과 정맥 연결지점의 높이는 적어도 80-90cm를 유지한다.)
• 점적통을 2-3회 눌러 수액을1/2~1/3 정도 채운다.
• 조절기를 열어 세트내에 기포가 남지 않도록 수액을 가득채운 후 조절기를 잠근다.
• 정맥주사침을 혈관에 꽂고 고정시킨 후 조절기를 열어 원하는 수액량을 주입한다.
• 점적통에 떨어지는 1분당 drop수를 확인하여 원하는 유속과 일치하는지 확인한다.

※ Filter line/Extension line의 조작방법

• 크램프로 수액의 흐름을 멈춘 후 연장선(Filter line/Extension line)을 수액세트에 연결한다.
• 크램프를 열어 세트내에 기포가 남지 않도록 수액을 채운 후 크램프를 다시 잠근다.
• 정맥주사침을 혈관에 꽂고 고정시킨 후 크램프를 열어 수액을 주입한다.
• 3way stopcock, manifold는 손잡이를 주입방향으로 돌려서 수액을 주입한다.

3.     사용 후 보관 및 관리방법

• 일회용 제품이므로 재사용을 금한다.
• 포장단위: 1세트
• 사용 시 주의사항

1. 본 제품의 사용 목적 외 다른 용도로 사용을 금한다.
2. 본 제품은 1회용 멸균 제품으로 재멸균 및 재사용을 금한다.
3. 사용 전 사용자는 사용 방법을 완전하게 숙지 하여야 한다.
4. 유효기간 확인 후 유효기간이 경과 된 것은 사용해서는 안 된다.
5. 포장이 개봉되어 있거나 내용물의 파손 또는 오염이 있을경우 사용하지 않는다.
6. 약액 주입 연결과(Tube)이 손상되어 있거나 누수가 되는지 확인하여야 한다.
7. PVC는 장시간 햇빛에 노출되지 않도록 주의한다. (PVC Tube가 사용된 모델에 해당)
8. 발표된 연구들에 따르면 점적속도가 느리고 수액세트의 길이가 길수록 흡착율이 커지므로주의 하여야 한다.
9. 니트로글리세인, 사이클로스포님A 니트로글리세린, 사이클로스포린A, 타크로리무스 등 사용되는 의약품의 종류에 따라 폴리염화비닐(PVC) 및 폴리우레탄(PU) 재질의 수액세트로 점적주사하는 경우 약물의 손실이 발생하여 의약품의 사용용량에 영향을 줄수 있으므로, 사용전해당 의약품의 허가사항(사용상 주의사항, 용법용량 등)을 확인하도록 한다.
10. 환자에게 약액을 주사하기 전 주입세트내에서 모든 공기를 빼내야 하며 공기가 인체로 주입되지 않도록 해야 한다. 환자에게 규정 이상의 공기가 주입될 경우 치명적인 위험이나 사망에 이를 수도 있다.
11. 필터 수액세트를 사용하기 전 반드시 제조 · 수입업체에게 필터 수액세트 종류별 공기 제거방법 (프라이밍 방법)을 확인하고 사용한다.
12. 사용 주사제에 따라 필터의 공극 크기 및 교환 시간을 확인하고 사용한다.
13. 혈액제는 필터 수액세트가 아닌 수혈세트를 사용한다.

■    저장방법 및 사용기간저장방법:

1.     저장방법

• 서늘하고 건조한 실온에서 포장이 개봉되지 않은 상태로 보관한다.
• 고온, 다습한 장소는 피하고 통풍이 잘되는 냉암소에 보관한다.

2.     사용기간: 제조일(멸균일)로부터 3년 (제조일 포장지 별도 표기)

■ 사용설명서 작성 년 월일: 2017년 08월 08일