SPM EXTENSION LINE 사용 설명서

■ 품목명: 의약품직접주입용 기구

■ 제품명: SPM EXTENSION LINE

■  모델명: 포장지 별도 표기

■  의료기기 품목 허가번호: 제인 13-1419호

■  입 허가번호: 제 3525 호

■  제조자 및 제조원 정보

• 제조자: 레이슨㈜ / 충청북도 청주시 흥덕구 직지대로 456번길 72 비동 2층, 3층
• 제조원: 상동

■  일회용 멸균 의료 기기로 “재사용 금지”

■  사용목적: 수액세트에 연결하여 기타 의약품을 주입하는데 사용하는 기구로 의약품에 직접 접촉되는 의약품 주입용 기구.

■ 사용방법

1.     사용전 준비사항

• 외관 및 포장상태를 확인한다.
• 제품의 포장이 손상되었거나, 외관에 이상이 있을경우 사용하지 않는다.
• 시술자는 사용 방법을 충분히 숙지한 뒤 사용한다.

2.     조작 방법

※ EXTENSION LINE의 사용방법

• 사용 전 포장 및 내용물이 완전하게 보전되었는지를 확인하고 포장을 개봉한다.
• 의약품주입용기구(3-way stopcock, manifold)가 부착된 제품은 레버를 잠근다.
• 부품의 마개를 제거하고 Extension Line(연결관)을 수액세트에 연결한다.
• 의약품주입용기구(3-way stopcock, manifold)를 열고 약액을 주입하여 연결관 내의 공기를 제거한다.
• 환자의 혈관에 삽입된 니들에 연결관을 연결하고 주입량을 조절하여 약액을 투여한다.
• 필요한 경우 약액주입부((needleless) Y-Injection site)를 통해 다른 약액을 주사할 수도 있다.

※ PRESSURE CONTROL LINE의 사용방법

■ 해당모델:코일형 튜브/일자형 튜브(PC,PR/PSC,PSR)

• Pressure Line을 약물투여기기(인젝터)에 연결한다.
• Pressure Line 끝부분에 니들을 연결하고 튜브내 공기가 제거 될 때까지 약액을 주입한다.
• 환자의 혈관부위를 소독하고 혈관을 찾아 니들을 삽입하고 약액을 투여한다.

■  해당모델:Y-Adaptor튜브+듀얼 체크밸브(PYC,PYR,PEC,PER)

• 듀얼 인젝터 주사기에 체크벨브 하나씩 연결한다.
• Pressure Line 끝부분에 니들을 연결하고 튜브내 공기가 제거 될 때까지 약액을 주입한다.
• 환자의 혈관부위를 소독하고 혈관을 찾아 니들을 삽입하고 약액을 투여한다.

※ TRANSFER SET의 사용방법

■  해당모델:3way type(PWN)-수동

• 스파이크를 약액백(수액, 조영제 등)에 삽입하고 스탠드에 건다.
• 3way 쪽을 인젝터 주사기와 Pressure Line에 연결한다.
• 3way cock을 인젝터 주사기쪽으로 약액이 흐르도록 회전시킨다.
• 약액을 인젝터 주사기로 빨아 당겨 주사기(실린지)에 채운다.
• 환자에게 투여하기 위해서 3way cock을 환자 방향으로 돌린 후 튜브내 공기가 제거 될 때까지 약액을 주입한다.
• 환자의 혈관부위를 소독하고 혈관을 찾아 니들을 삽입하고 약액을 투여한다.

■  해당모델:dual check valve(PDN)-자동

• 스파이크를 스파이크를 약액백(수액, 조영제 등)에 삽입하고 스탠드에 건다..
• 3way 쪽을 인젝터 주사기와 Pressure Line에 연결한다.
• 약액을 인젝터 주사기로 빨아 당겨 주사기(실린지)에 채운다.
• 튜브내 공기가 제거 될 때까지 약액을 주입한다.
• 환자의 혈관부위를 소독하고 혈관을 찾아 니들을 삽입하고 약액을 투여한다.

3.     사용 후 보관 및 관리방법

■  일회용 제품이므로 재사용을 금한다.

• 포장단위: 1세트
• 사용 시 주의사항

1. 본 제품의 사용 목적 외 다른 용도로 사용을 금한다.
2. 환자에게 약액을 주사하기 전 주입세트내에서 모든 공기를 빼내야 하며 공기가 인체로 주입되지 않도록 해야 한다. 환자에게 규정 이상의 공기가 주입될 경우 치명적인 위험(색전증)이나 사망에 이를 수도 있다.
3. 사용 전 사용자는 사용방법을 완전하게 숙지하여야 한다.
4. 포장이 개봉되었거나 내용물이 파손 및 오염이 있을시에는 사용하지 않는다.
5. 약액 주입 연결관(tube)이 손상되었는지 누수가 되는지를 확인해야 된다.
6. 유효기간이 경과된 것은 사용해서는 안된다.
7. 일회용 제품으로 재사용, 재멸균하지 않는다.
8. PVC는 햇빛에 장시간 노출되는 경우 환경 호르몬 검출 가능성이 지적됨으로 장시간 햇빛에 노출하지 않도록 주의한다.

■ 저장방법 및 사용기간저장방법:

1.     저장방법

• 서늘하고 건조한 실온에서 포장이 개봉되지 않은 상태로 보관한다.
• 고온, 다습한 장소는 피하고 통풍이 잘되는 냉암소에 보관한다.
• 사용기간: 제조일(멸균일)로부터 3년 (제조일 포장지 별도 표기)

■  사용설명서 작성 년 월일: 2013년 08월 10일